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药师管理与法规
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药师管理与法规
2641. 2019年12月,国家药品监督管理局发布《关于启用药品进出口准许证管理系统的通知》(药监综药管函〔2019]631号),指出为落实《国务院关于印发优化口岸营商环境促进跨境贸易便利化工作方案的通知》(国发〔2018)37号)和国务院关于2019年底前进出口环节监管证件全部实现网上中报、网上办理的要求,国家药品监督管理局与海关总署国家口岸管理办公室共同在国际贸易“单一窗口”公共平台上建设了药品进出口准许证管理系统。药品进出口准许证管理系统自2019年12月25日起正式信用,用于在网上全程办理蛋白同化制剂和肽类激素进出口的申请、受理、审批和联网核查等业务。
2642. 2022年3月,A省药品监督管理局联合公安机关对管辖区内的药品生产企业的药品情况进行了抽查检验,在对甲药品生产企业的突击检查中发现,该企业2021年11月至2022年3月期间生产的药品A与国家规定的药品成分不符,该批药品已经在市面上进行销售,获益货值金额为21.27万元。违法行为情节严重,依据《药品管理法》,相关部门对企业进行了处罚,并移交司法机构。
2643. 甲药品上市许可持有人持有A药品注册证书与《药品生产许可证》因产能不足与导致该药品与市场需求不匹配,随即委托乙药品生产企业生产该药品。乙企业为接受委托,经药品监督管理部门批准扩大药品生产范围。
2644. 王某,现年25岁,2018年药学专业本科毕业,进入某药店工作。随后经国家执业药师职业资格考试取得执业药师资格。2022年碍于情面利用自己的证件替亲戚何某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2021年12月,因酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2022年3月因流感未到岗工作15天,同年因疏忽未参加本年执业药师继续教育。2023年3月15日王某所在市药品监督管理部门在飞行检查中发现王某挂证行为,对其进行处罚。
2645. 甲企业为药品A的上市许可持有人,2022年7月15日取得该药品的广告批准证明文件。已知申请文件中药品批准文号有效期至2024年5月20日,为该药品证明文件中最短的有效期。药品A为甲类非处方药品,在发布广告时应当显著标明非处方药标识(0TC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
2646. 甲某为某药品零售连锁企业的一名员工,于2022年通过了执业药师(药学)的考试;在2023年经本单位同意后,向所在地的省级药品监督管理部门提出注册中请。通过后注册在其单位的A门店成为该门店的执业药师,日常负责处方审核、药品管理等相关工作。该药品零售企业拥有自己的药品销售网站。
2647. 关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的有
2648. 下列医疗器械管理的说法,正确的有
2649. 下列属于省级药品监督管理部门职责的有
2650. 在进行处方书写时,符合书写要求的情形包括
2651. 下列属于生产、销售、提供劣药的刑事责任酌情从重处罚的情节有
2652. 下列属于药物警戒的目的有
2653. 下列关于药品抽查检验的说法,正确的有
2654. 以下药品在企业、单位之间购销过程中,不能使用现金交易的有
2655. 下列关于“十四五”国家药品安全发展目标的说法,错误的有
2656. 某药品生产日期为2023年1月18日,药品有效期2年,以下针对此药品的有效期时间描述正确的是
2657. 下列关于中药材采收与产地加工管理说法错误的是
2658. 根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,关于药品价格政策的说法,错误的是
2659. 关于药品监督检查的说法,错误的是
2660. 下列关于麻醉药品和精神药品运输管理中说法错误的是
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