(来学网)甲企业为药品A的上市许可持有人,2022年7月15日取得该药品的广告批准证明文件。已知申请文件中药品批准文号有效期至2024年5月20日,为该药品证明文件中最短的有效期。药品A为甲类非处方药品,在发布广告时应当显著标明非处方药标识(0TC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
  1. 该药品的广告批准文号有效期限范围是
    A.
    (来学网)2022年7月15日至2024年7月15日
    B.
    (来学网)2022年7月15日至2023年7月15日
    C.
    (来学网)2022年7月15日至2024年5月20日
    D.
    (来学网)2022年7月15日至2023年5月20日
  2. 关于药品A说明因药品本身对于肝损伤较为严重,需要通过在说明书标题下以醒目的黑体字注明对于服用的患者进行提醒,此处内容属于说明书的
    A.
    (来学网)【不良反应】
    B.
    (来学网)【禁忌】
    C.
    (来学网)【警示语】
    D.
    (来学网)【用法用量】
正确答案:
(1)C
(2)C
答案解析:
(1)本题考查药品广告的审查和发布。药品广告批准文号有效期:与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致;产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为2年。故本题的正确答案为C。(2)本题考查药品说明书管理规定。警示语指对药品严重不良反应、潜在的安全性问题的警告。还可以包括药品禁忌、注意事项、剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。有该方面内容的,还应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。故本题的正确答案为C。