(1)本题考查药品生产管理。《药品生产许可证》载明事项分为许可事项和登记事项。许可事项是指生产地址和生产范围等，登记事项是指企业名称、住所（经营场所）、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等。故本题答案为D。(2)本题考查药品上市许可持有人。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构。故本题答案为A。(3)本题考查药品上市许可持有人。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证。委托生产的，应当具备《药品生产监督管理办法》规定的条件，并与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，向药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门申请办理药品生产许可证，并严格履行协议约定的义务。故本题答案为C。(4)本题考查药品追溯制度。药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构提供的药品追溯系统。故本题答案为A。