三、综合分析选择题

　　1、硝苯地平渗透泵片

　　【处方】

　　药物层 ：硝苯地平100g

　　氯化钾10g

　　聚环氧乙烷355g

　　HPMC 25g

　　硬脂酸镁10g

　　助推层： 聚环氧乙烷170g

　　氯化钠72.5g

　　硬脂酸镁 适量

　　包衣液： 醋酸纤维素(乙酰基值39.8%)95g

　　PEG 4000 5g

　　三氯甲烷 1960ml

　　甲醇 820ml

　　<1> 、硝苯地平渗透泵片处方中致孔剂为

　　A、氯化钾

　　B、氯化钠

　　C、HPMC

　　D、三氯甲烷

　　E、PEG

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 处方中硝苯地平为主药，氯化钾和氯化钠为渗透压活性物质，聚环氧乙烷为助推剂，HPMC为黏合剂，硬脂酸镁为润滑剂，醋酸纤维素为包衣材料，PEG为致孔剂，三氯甲烷和甲醇为溶剂。

　　<2> 、有关硝苯地平渗透泵片叙述错误的是

　　A、处方中聚环氧乙烷为助推剂

　　B、硬脂酸镁作润滑剂

　　C、氯化钾和氯化钠为渗透压活性物质

　　D、服用时压碎或咀嚼

　　E、患者应注意不要漏服，服药时间必须一致

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 该药为缓控释制剂，压碎后破坏其缓控释作用。

　　2、辛伐他汀口腔崩解片

　　【处方】辛伐他汀 10g

　　微晶纤维素 64g

　　直接压片用乳糖 59.4g

　　甘露醇 8g

　　交联聚维酮 12.8g

　　阿司帕坦 1.6g

　　橘子香精 0.8g

　　2，6-二叔丁基对甲酚(BHT) 0.032g

　　硬脂酸镁 1g

　　微粉硅胶 2.4g

　　<1> 、处方中起崩解剂作用

　　A、微晶纤维素

　　B、微粉硅胶

　　C、甘露醇

　　D、交联聚维酮

　　E、乳糖

　　【正确答案】 D

　　<2> 、BHT的作用是

　　A、稀释剂

　　B、崩解剂

　　C、矫味剂

　　D、抗氧剂

　　E、润滑剂

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 辛伐他汀为主药，直接压片用乳糖、甘露醇为填充剂，甘露醇兼有矫味作用，交联聚维酮为崩解剂，阿司帕坦为甜味剂，橘子香精为芳香剂，硬脂酸镁为润滑剂，微粉硅胶为助流剂，BHT为抗氧剂。

　　3、溴化异丙托品气雾剂的处方如下：

　　溴化异丙托品0.374g

　　无水乙醇150.000g

　　HFA-134a 844.586g

　　柠檬酸0.040g

　　蒸馏水5.000g

　　共制1000g

　　<1> 、溴化异丙托品气雾剂中的抛射剂是

　　A、溴化异丙托品

　　B、无水乙醇

　　C、HFA-134a

　　D、柠檬酸

　　E、蒸馏水

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 该制剂为溶液型气雾剂，溴化异丙托品为主药，HFA-134a为抛射剂，无水乙醇作为潜溶剂增加药物和抛射剂在制剂中的溶解度，使药物溶解达到有效治疗量。柠檬酸调节体系pH，抑制药物分解，加入少量水可以降低药物因脱水引起的分解。

　　<2> 、HFA-134a为

　　A、四氟乙烷

　　B、七氟丙烷

　　C、氟氯昂

　　D、四氟丙烷

　　E、七氟乙烷

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 HFA-134a是四氟乙烷，HFA-227是七氟丙烷。

　　<3> 、乙醇的作用是

　　A、减少刺激性

　　B、增加药物溶解度

　　C、调节pH

　　D、调节渗透压

　　E、抑制药物分解

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 无水乙醇作为潜溶剂增加药物和抛射剂在制剂中的溶解度，使药物溶解达到有效治疗量。

　　四、多项选择题

　　1、体外释放度测定的常用方法有

　　A、连续流动系统

　　B、显微镜法

　　C、动态渗析系统

　　D、激光散射法

　　E、桨法

　　【正确答案】 ACE

　　【答案解析】 微球体外释放度的测定，目前没有统一规范的方法，特别是动脉栓塞微球，与口服药物在胃肠道的情况不同，模拟更为困难。目前常用的方法有：连续流动系统、动态渗析系统、桨法等。

　　2、缓(控)释制剂的优点有

　　A、减少用药总剂量

　　B、血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象

　　C、减少服药次数，患者顺应性提高

　　D、有利于减少药物的不良反应

　　E、适用于半衰期特别短的药物

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 本题考查缓控制剂的优点，半衰期特别短的药物(小于一个小时)不适宜制成缓控释制剂。

　　3、利用扩散原理制备缓(控)释制剂的工艺有

　　A、包衣

　　B、制成不溶性骨架片

　　C、制成亲水性凝胶骨架片

　　D、微囊化

　　E、制成溶蚀性骨架片

　　【正确答案】 ABD

　　【答案解析】 本题主要考查利用扩散原理的制备缓(控)释制剂的方法。利用扩散原理达到缓(控)释作用的有：制成包衣小丸或片剂、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成植入剂、制成乳剂。溶蚀性骨架片中药物可以从骨架中释放，骨架本身也处于溶解过程，所以是溶蚀与扩散、溶出相结合。亲水性凝胶骨架片遇水或消化液骨架膨胀，形成凝胶屏障而具控制药物释放的作用。水溶性药物主要以药物通过凝胶层的扩散为主;难溶性药物则以凝胶层的逐步溶蚀为主。故本题答案应选ABD。

　　4、以减少溶出速度为主要原理的缓、控释制剂的制备工艺有

　　A、制成溶解度小的酯或盐

　　B、控制粒子的大小

　　C、制成微囊

　　D、制成植入剂

　　E、与高分子化合物生成难溶性盐

　　【正确答案】 ABE

　　【答案解析】 溶出原理包括：制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐和控制粒子大小。

　　5、口服缓(控)释制剂的特点不正确的是

　　A、可以减少给药次数

　　B、提高患者的顺应性

　　C、避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应

　　D、根据临床需要，可灵活调整给药方案

　　E、制备工艺成熟，产业化成本较低

　　【正确答案】 DE

　　【答案解析】 缓释、控释制剂也有不足：①在临床应用中对剂量调节的灵活性降低;②价格昂贵;③易产生体内药物的蓄积。

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