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临床应用

　　一、最佳选择题

　　1、缓释制剂常用的增稠剂有

　　A、乙基纤维素

　　B、聚维酮(PVP)

　　C、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)

　　D、羟丙甲纤维素(HPMC)

　　E、蜂蜡

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 增稠剂是一类水溶性高分子材料，溶于水后，其溶液黏度随浓度而增大，可以减慢药物的扩散速度，延缓吸收，主要用于延长液体药剂如滴眼剂等的药效。常用的有明胶、PVP、CMC-Na、PVA、右旋糖酐等。

　　2、不能用于渗透泵片剂中的渗透压活性物质的是

　　A、聚乙烯吡咯烷酮

　　B、果糖

　　C、葡萄糖

　　D、甘露醇

　　E、乳糖

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 渗透压活性物质起调节室内渗透压的作用，当药物本身的渗透压较小时，加入这些渗透压活性物质用来产生较高的渗透压，作为释放的动力，其用量多少往往关系到零级释放时间的长短。常用乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物;而聚乙烯吡咯烷酮常作为渗透泵的促渗剂。

　　3、利用渗透泵原理达到缓(控)释作用的方法是

　　A、包衣

　　B、制成植入剂

　　C、制成渗透泵片

　　D、制成不溶性骨架片

　　E、将药物包藏于溶蚀性骨架中

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 渗透泵片是利用渗透压驱动原理制成的片剂，其它选项都不符合要求。

　　4、下列制备缓、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是

　　A、制成包衣小丸或包衣片剂

　　B、制成微囊

　　C、与高分子化合物生成难溶性盐或酯

　　D、制成不溶性骨架片

　　E、制成植入剂

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 本题考查缓、控释制剂的制备方法。降低缓、控释制剂溶出速度的方法有：制成溶解度小的盐或酯，与高分子化合物生成难溶性盐，控制粒子大小，将药物包藏予溶蚀性骨架中，将药物包藏于亲水性高分子材料中。C选项为降低溶出速度，而A、B、D、E均是降低扩散速度，故本题答案应选C。

　　5、下列缓、控释制剂不包括

　　A、分散片

　　B、植入剂

　　C、渗透泵片

　　D、骨架片

　　E、胃内漂浮片

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 分散片不具有缓控释作用，其他选项中的药物均符合要求。

　　6、有关缓、控释制剂的特点不正确的是

　　A、减少给药次数

　　B、避免峰谷现象

　　C、降低药物的毒副作用

　　D、首过效应大的药物制成缓控释制剂生物利用度高

　　E、减少用药总剂量

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 对于首过效应大的药物制成缓控释制剂时生物利用度可能比普通制剂低。

　　7、利用溶出原理达到缓(控)释目的的方法是

　　A、包衣

　　B、制成微囊

　　C、制成不溶性骨架片

　　D、制成乳剂

　　E、制成难溶性盐

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 由于药物的释放受溶出速度的限制，溶出速度慢的药物显示出缓释的性质。可采用制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小等方法和技术。

　　8、制成不溶性骨架片其缓、控释制剂释药原理是

　　A、溶出原理

　　B、扩散原理

　　C、溶蚀与扩散相结合原理

　　D、渗透泵原理

　　E、离子交换作用原理

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括：增加黏度以减小扩散速度、包衣、制微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等。

　　9、关于缓、控释制剂说法错误的是

　　A、减少给药次数，大大提高患者的用药顺应性，特别适用于需要长期用药的慢性病患者

　　B、减少用药的总剂量

　　C、临床应用中可灵活调节剂量

　　D、易产生体内药物的蓄积

　　E、根据药物存在状态缓释、控释制剂可分为骨架型、贮库型以及渗透泵型三种

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 因为服药剂量和服药次数减少所以在临床应用中对剂量调节的灵活性降低。

　　10、不属于缓、控释制剂的是

　　A、滴丸剂

　　B、植入剂

　　C、渗透泵片

　　D、骨架片

　　E、胃内滞留片

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 滴丸剂属于快速释放制剂，BCDE都是缓控释制剂。

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　　二、配伍选择题

　　1、A.丝裂霉素明胶微球

　　B.亮丙瑞林注射用微球

　　C.乙肝疫苗

　　D.破伤风疫苗

　　E.聚乳酸微球

　　<1> 、可作为抗肿瘤药物载体的是

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　<2> 、可作为多肽载体的是

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　<3> 、可作为局部麻醉药实现长效缓释作用的是

　　A B C D E

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 阿霉素明胶微球、丝裂霉素明胶微球、顺铂聚乳酸微球、甲氨蝶呤明胶微球、阿霉素聚乳酸微球等，为治疗晚期癌症提供有效途径。采用生物可降解聚合物，特别是PLGA为骨架材料，包裹多肽、蛋白质药物制成可注射微球剂，使在体内达到缓释目的。目前已上市的有注射用亮丙瑞林、奥曲肽、生长激素、曲普瑞林等生物技术药物的微球制剂或埋植剂。由于微球技术的发展，长效局部麻醉制剂的研制方向已转向各种形式的局部麻醉药微球的制备，例如聚乳酸、聚乙醇酸及聚乳酸-2-乙醇酸共聚物微球的研制。

　　2、A.溶出原理

　　B.扩散原理

　　C.溶蚀与扩散相结合原理

　　D.渗透泵原理

　　E.离子交换作用原理

　　<1> 、制成不溶性骨架片

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括：增加黏度以减小扩散速度、包衣、制微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等。

　　<2> 、与高分子化合物形成难溶性盐

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 利用溶出原理达到缓、控释作用的方法包括：制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小。

　　<3> 、可通过树脂发挥缓控释作用

　　A B C D E

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 利用离子交换原理达到缓、控释作用的方法主要是树脂法。

　　3、A.羟丙基甲基纤维素

　　B.无毒聚氯乙烯

　　C.聚乙二醇

　　D.单硬脂酸甘油酯

　　E.胆固醇

　　<1> 、可用于制备生物溶蚀性骨架片

　　A B C D E

　　【正确答案】 D

　　<2> 、可用于制备不溶性骨架片

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　<3> 、可用于制备亲水凝胶型骨架片

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 本题考查缓释、控释制剂常用的辅料和作用。骨架片包括亲水凝胶型骨架片、不溶性骨架片、生物溶蚀性骨架片。亲水性凝胶骨架材料常用羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚维酮等;不溶性骨架材料如常用乙基纤维素、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、硅橡胶等;生物溶蚀性骨架材料常用动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。大豆磷脂和胆固醇是脂质体形成不可缺的辅料。故本题答案应选择DBA。

　　4、A.AEA

　　B.卡波姆

　　C.鞣酸

　　D.离子交换树脂

　　E.硅橡胶

　　<1> 、胃溶包衣材料

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　<2> 、亲水凝胶骨架材料

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　<3> 、不溶性骨架材料

　　A B C D E

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 胃溶型：系指在水或胃液中可以溶解的材料，主要有羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)等。亲水性凝胶骨架材料：遇水膨胀后形成凝胶屏障控制药物的释放。常有的有羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、甲基纤维素(MC)、羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)、卡波姆、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖(壳聚糖)等。不溶性骨架材料：指不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物。常用的有聚甲基丙烯酸酯(Eudragit RS，Eudragit RL)、乙基纤维素(EC)、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等。

　　5、A.明胶

　　B.乙基纤维素

　　C.聚氨基酸

　　D.聚乙二醇

　　E.枸橼酸

　　<1> 、生物可降解性合成高分子囊材

　　A B C D E

　　【正确答案】 C

　　<2> 、水不溶性半合成高分子囊材

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　<3> 、天然高分子囊材

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 本题考查药物微囊化材料。合成高分子囊材有非生物降解的和生物降解的两类。前者有聚酰胺、聚乙烯醇、硅胶等。后者有聚乳酸、聚碳酯、聚氨基酸、乙交酯丙交酯共聚物、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物等。半合成高分子囊材有羧甲基纤维素盐、醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素等，其中乙基纤维素不溶于水。明胶属于天然的高分子材料。枸橼酸是有机酸，不是高分子材料。β-CYD属于环糊精，是包合材料。故本题答案应选CBA。

　　三、多项选择题

　　1、评价靶向制剂靶向性的参数

　　A、相对摄取率

　　B、波动度

　　C、靶向效率

　　D、峰浓度比

　　E、平均稳态血药浓度

　　【正确答案】 ACD

　　【答案解析】 药物制剂的靶向性可由相对摄取率re、靶向效率te、峰浓度比Ce等参数来衡量。re、te、Ce越大，靶向性越明显。

　　2、下列制剂具有靶向性的是

　　A、前体药物

　　B、纳米粒

　　C、微球

　　D、全身作用栓剂

　　E、脂质体

　　【正确答案】 ABCE

　　【答案解析】 D选项属于普通剂型，没有靶向作用。

　　3、下列属于被动靶向制剂的是

　　A、脂质体

　　B、热敏脂质体

　　C、微球

　　D、长循环脂质体

　　E、靶向乳剂

　　【正确答案】 ACE

　　【答案解析】 ACE属于被动靶向制剂;B属于物理化学靶向制剂;D属于主动靶向制剂。

　　4、物理化学靶向制剂包括

　　A、磁性靶向制剂

　　B、栓塞靶向制剂

　　C、热敏靶向制剂

　　D、pH敏感靶向制剂

　　E、前体药物

　　【正确答案】 ACE

　　【答案解析】 ACE属于被动靶向制剂;B属于物理化学靶向制剂;D属于主动靶向制剂。

　　5、以下为被动靶向制剂的是

　　A、微型胶囊制剂

　　B、脂质体制剂

　　C、环糊精包合制剂

　　D、固体分散体制剂

　　E、前体靶向药物

　　【正确答案】 AB

　　【答案解析】 CD属于速释制剂，E是主动靶向制剂。

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