(来学网)2022年2月18日,江苏省连云港市海州区人民检察院围绕药品说明书“字小如蚁”的问题,走进社区、药企和零售药店,在药品零售药店随机抽样20种老年群体常用药的药品说明书发现,20份药品说明书的字号均小于5.5磅,最小的字号只有3磅,增加老年人阅读障碍。江苏省连云港市人民检察院对该线索提级办理,于2022年4月2日立案。连云港市院经审查认为,《中华人民共和国药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》中虽未对药品说明书的字体字号有明确规定,但明文规定药品说明书和标签中的文字应当“清晰易辨”。《药品经营质量管理规范》要求零售药店提供用药咨询、指导合理用药等药学服务。2022年4月20日,连云港市院、海州区院决定分别向省药监局连云港分局、连云港市、区市场监督管理局制发诉前检察建议,建议省药监局连云港分局在现有法律规定和不大幅增加印刷成本的前提下,推动本地药企开展药品说明书适老化改造工作;建议市、区市场监督管理局优化零售药店服务,推出提供药品说明书放大版复印件、用法用量便笺等便民措施。
  1. 以下简化版和大字版药品说明书及电子药品说明书编写规定说法错误的是
    A.
    (来学网)药品说明书撰写内容及要求应与说明书完整版一致
    B.
    (来学网)为适用于患者阅读的说明书格式,鼓励选用三号及更大字体
    C.
    (来学网)药品说明书(简化版)标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗
    D.
    (来学网)电子药品说明书不应设有广告插件,特别是付款类操作
  2. 在药品说明书标题下以醒目的黑体字注明是
    A.
    (来学网)【药品名称】
    B.
    (来学网)【说明书标题】
    C.
    (来学网)【警示语】
    D.
    (来学网)【适应症】
  3. 古代经典名方中药复方制剂的说明书标题下方应当注明是
    A.
    (来学网)“本品仅作为处方药供中医临床使用”
    B.
    (来学网)“请仔细阅读说明书并在中医师指导下使用”
    C.
    (来学网)“请仔细阅读产品说明书或者在专业人士指导下购买和使用”
    D.
    (来学网)“本品来自于古代经典名方《XXXX》”