(1)本题考查疫苗的定义和分类、疫苗临床试验及疫苗生产和批签发管理要求。开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准，故本题答案为D。国家免疫规划疫苗应标注“免费”字样，其位置应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字，大小可与疫苗通用名称相同。国家对疫苗生产实行严格准入制度疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的，发给批签发证明。(2)本题考查违反疫苗管理规定的法律责任。生产、销售的疫苗属于假药的由省级以上药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证，处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款，货值金额不足50万元的，按50万元计算。故本题答案为C。(3)本题考查行政处罚裁量情形。1年内因同一性质违法行为受过行政处罚可以依法从重行政处罚。故本题答案为A。生产、销售、使用的生物制品、注射剂药品属于假、劣药的；生产、销售、使用假、劣药，不符合强制性标准或者不符合经注册备案的产品技术要求的医疗器械，造成人身伤害后果的；生产、销售、使用假药、劣药，经处理后再犯的属于应当给予从重行政处罚情形。