下列关于仿制药说法错误的是-执业中药师

下列关于仿制药说法错误的是

A.
(来学网)已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制，如坚持提出仿制药中请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究
B.
(来学网)一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，属于人体试验范畴
C.
(来学网)对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到5家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种
D.
(来学网)在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，不予再注册

正确答案：

本题考查仿制药注册要求和一致性评价。对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种。故本题的正确答案为C。

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预测试卷（2023）