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400-118-6070
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(来学网)
关于生产血液制品使用原料血浆管理的说法,正确的是
A.
(来学网)
生产单位在原料血浆投料生产前,必须对每一批次血浆进行抽样复检,并作检测记录
B.
(来学网)
原料血浆复检不合格的,不得投料生产,并在所在地省级卫生健康主管部门监督下销毁,并作记录
C.
(来学网)
原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单采血浆站,并上报所在地省级卫生健康主管部门
D.
(来学网)
血液制品生产单位可以向所在地行政区域内的医疗机构供应复检合格的原料血浆
正确答案:
C
答案解析:
原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的,必须通知供应血浆的单采血浆站,并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门,故选C。A选项,血液制品生产单位在原料血浆投料生产前,必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂,对每一人份血浆进行全面复检,并作检测记录。B选项,原料血浆经复检不合格的,不得投料生产,并必须在省(区、市)药品监督管理部门监督下按照规定程序和方法予以销毁,并作记录。D选项,严禁血液制品生产单位向其他任何单位供应原料血浆。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
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第五章 医疗机构药事管理
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第六章 中药管理
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第十章 药品安全法律责任
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