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(来学网)
关于疫苗批签发制度的说法,错误的是
A.
(来学网)
疫苗销售前或进口时经审核检验不符合要求的,发给不予批签发通知书
B.
(来学网)
不予批签发的非进口疫苗不得销售,由县级以上药品监督管理部门监督销毁
C.
(来学网)
应对突发事件急需疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发
D.
(来学网)
发现疫苗存在重大质量风险,接到报告的药品监督管理部门应立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查
正确答案:
B
答案解析:
不予批签发的非进口疫苗不得销售,由省级药品监督管理部门监督销毁,故选B。A选项,每批疫苗销售前或进口时经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构进行审核检验,不符合要求的,发给不予批签发通知书。C选项,预防、控制传染病疫情或应对突发事件急需疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发。D选项,发现疫苗存在重大质量风险,接到报告的药品监督管理部门应立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
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第五章 医疗机构药事管理
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第六章 中药管理
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第十章 药品安全法律责任
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