药事管理与法规_执业西药师_知行者教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

501. 下列不属于药品上市许可持有人权力的是

502. 下列不属于药品信息化追溯体系参与方的是

503. 下列不属于药品信息化追溯体系的是

504. 药物警戒的目的不包括

505. 甲患者因服用了在A药店购买的感冒药后出现腹痛、心悸的症状，遂向A药店反应，则A药店直接报告该药品不良反应的途径应当是

506. 药品上市许可持有人不得委托生产（另有规定的除外）的药品不包括

507. 作为药品信息化追溯体系的主要参与方，下列关于药品上市许可持有人和生产企业的基本要求，描述不正确的是

508. 关于药品不良反应的报告和监测管理，说法错误的是

509. 下列情况不符合药品追溯体系建设基本原则的是

510. 开办药品生产企业应具备的条件不包括

511. 下列情形中不属于需要注销《药品生产许可证》的情形是

512. 生产企业因准备申请换发新《药品生产许可证》，则新证的编号应是

513. 对存在质量问题或其他安全隐患的药品实施召回的责任主体是

514. 关于药品召回要求的说法，不正确的是

515. 关于药物临床试验的说法，不正确的是

516. 负责药物临床试验申请、药品上市许可申请审评工作的技术机构是

517. 下列关于药品注册管理机构的说法错误的是

518. 下列情形中，不需要提出新的药物临床试验申请情形的是

519. 下列说法中不符合药品上市许可基本要求和关联审评审批要求的是

520. 下列关于药品注册检验机构的说法错误的是