药事管理与法规_执业西药师_知行者教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

2561. 中药饮片的质量是事关中医药服务质量和效果的关键一环，为了进一步发挥中医中药的优势，推动中医药高质量发展，2023年A市开展针对中医医疗机构中药饮片管理专项整治工作。此次专项整治以中医医疗机构中药饮片管理为切入点，严把医疗机构中医药服务“第一关”，对医疗卫生机构中药饮片采购、验收、保管、处方开具、调剂、煎煮等各环节进行监督执法检查，督促医疗机构依法规范开展中药饮片服务，保障医疗质量和用药安全。

2562. 为贯彻落实《药品网络销售管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》等规定，进一步规范药品网络经营市场秩序，保障人民群众用药安全，某省药品监督管理部门坚持问题导向，落实四项工作举措强化药品网络销售监管。四项工作举措具体包括：一、摸清监管底数：组织各地开展药品网络销售企业摸排，做好企业名称、网站名称、应用程序名称等信息核对，落实药品网络销售企业报告制度。对取得《互联网药品信息服务资格证书》的企业进行全面梳理，纳入重，点巡查对象名单。二、聚焦药品质量安全：开展药物网络销售情况自查和排摸，杜绝出现违规的网络销售行为。三、高频网络监测充分发挥第三方监测机构作用，将处方药网络销售展示等新问题设置为关键词，纳入对辖区网络药品销售情况进行持续监测。四、加强普法宣传：组织各地以零售药店为重，点加强对《药品网络销售监督管理办法》等宣贯培训，帮助企业明确从事药品网络销售具体要求，做到“线上线下一致”。做到边执法边普法，督促企业落实主体责任，强化药品网络销售质量管理。

2563. 甲某为个人诊所负责人，在日常的经营活动中，发现患者对A药品（属于常用及急抢救以外的其他药品)的需求量大。甲为获得利益，通过药品经营企业采购了该药品并向患者进行销售。后经有关部门查处，承担了相应的法律责任。

2564. 甲企业为区域药品批发企业，经营范围包括化学药、生物制品、麻醉药品、精神药品等。乙为浙江省某药品零售连锁企业总部，经营范围包括化学药与生物制品、第二类精神药品、含特殊药品复方制剂等。丙为浙江省某药品零售连锁企业门店（其总部为乙企业)，经营类别为处方药、甲类非处方药和乙类非处方药。丁为浙江省某单体零售药店，经营类别为处方药、甲类非处方药和乙类非处方药。某天张某来到丙药店欲购买药品，预购药品属于按非处方药管理的含麻黄碱复方制剂，药店店员对其进行了接待和用药指导。

2565. 患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产中药注射液，？分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解。无法准确测出患者血压，并出现呼吸困难，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

2566. 药品因其具有的特殊性质，在使用时必然会存在一定的安全风险。同时因为药品种类繁多，所需承担的风险大小并不相同。所以，如果对所有药品管理都实行必须依靠医师处方才能使用的管理模式，会使得一些安全系数很高、老百姓常用的药品使用很不方便，不符合人民的需求。但如果不加以控制，可以随意购买药品的话，又很容易造成药物滥用、安全事故等诸多问题。所以我国参考国外管理药品的经验，于2000年1月1日开始施行处方药与非处方药的分类管理；有效地加强药品的监管，同时也引导消贵者科学、合理地用药。并且对于某些因适应症、疗程与剂量的不同，既可作为处方药，又可作为非处方药的药品实施了“双跨”管理。

2567. 甲为药品上市许可持有人，其研发并生产了一款非处方药药品，为进一步扩大药品的知名度和市场熟悉度，准备为此产品进行多方面多形式的宣传活动。宣传方案一是在关爱老人的主题活动中为公益广告宣传，此宣传仅涉及药品的商品名称；宣传方案二是通过视频广告进行知名度的扩大，在黄金时间段电视台进行广告的宣传播放，同时冠名了一档综艺真人秀节目。宣传方案三是通过互联网宣传的途径，发布互联网药品广告。通过一段时间的尝试，药品被更多人群知悉，逐渐打开了销路。

2568. 以下属于药品标签上不得印刷的有

2569. 根据《民法典》规定，因药品的缺陷造成患者损害的，患者可以向以下哪些主体请求赔偿

2570. 中药饮片包装必须印有或贴有标签，标签必须注明的内容包括

2571. 下列说法，符合中药材专业市场管理要求的包括

2572. 以下不属于必须凭处方销售的药品的有

2573. 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为**）为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中，属于药品零售企业严重缺陷项目的有

2574. 下列关于《药品生产许可证》分类码的说法，正确的有

2575. 验证是指对质量控制的关键设施设备或系统的性能及使用方法进行系列试验、测试，以确定其适宜的操作标准、条件和方法。冷藏箱（保温箱）验证项目包括

2576. 下列属于在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的药品有

2577. 违反假（劣）药管理规定的刑事责任中，以下属于“对人体健康造成严重危害”的情形有

2578. 关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用的中草药管理的说法，错误的是

2579. 药品零售企业凭处方销售处方药，处方应保留

2580. 医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。符合药品采购品种限制要求的是