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药物灭菌制剂

　　一、最佳选择题

　　1、用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液是

　　A、冲洗剂

　　B、搽剂

　　C、栓剂

　　D、洗剂

　　E、灌肠剂

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 洗剂 系指含药物的溶液、乳液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的制剂。冲洗剂 系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。灌肠剂 系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的制剂。

　　2、用于烧伤和严重外伤的软膏剂要求

　　A、澄明

　　B、无菌

　　C、无色

　　D、无热原

　　E、等渗

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 用于烧伤和外伤的软膏剂属于灭菌和无菌制剂，要求必须无菌。

　　3、关于喷雾剂的表述错误的是

　　A、喷雾剂使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物释出

　　B、喷雾剂也可以用作全身治疗

　　C、喷雾剂均含有抛射剂

　　D、喷雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型

　　E、喷雾剂适用于口腔，喉部给药

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 抛射剂是制备气雾剂所需要的;喷雾剂一般是使用手动泵或者高压气体等方式将内容物呈雾状释出。

　　4、发挥全身作用的雾化粒子大小宜为

　　A、0.5～1μm

　　B、1～3μm

　　C、3～10μm

　　D、10～13μm

　　E、13～20μm

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 对肺的局部作用，其雾化粒子以3～10μm大小为宜，若要迅速吸收发挥全身作用，其雾化粒径最好为1～0.5μm大小。

　　5、喷雾剂若发挥对肺的局部作用，粒子大小应控制在

　　A、<1μm

　　B、1～2μm

　　C、2～3μm

　　D、3～10μm

　　E、>10μm

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 喷雾剂用于呼吸系统疾病或经呼吸道黏膜吸收治疗全身性疾病，药物是否能达到或留置在肺泡中，抑或能否经黏膜吸收，主要取决于雾粒的大小。对肺的局部作用，其雾化粒子以3～10μm大小为宜，若要迅速吸收发挥全身作用，其雾化粒径最好为1～0.5μm大小。

　　6、下列说法错误的是

　　A、溶液型喷雾剂的药液应澄清

　　B、喷雾剂药物粒度大小应控制在10μm以下，其中大多数应在5μm以下

　　C、喷雾剂多数是根据病情需要临时配制而成

　　D、粉雾剂大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提髙

　　E、粉雾剂无肝脏首过效应

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 喷雾剂对肺的局部作用，其雾化粒子以3～10μm大小为宜，若要迅速吸收发挥全身作用，其雾化粒径最好为1～0.5μm大小;吸入粉雾剂中药物粒度大小应控制在10μm以下，其中大多数应在5μm以下。

　　7、关于热原性质的说法，错误的是

　　A、具有不挥发性

　　B、具有耐热性

　　C、具有氧化性

　　D、具有水溶性

　　E、具有滤过性

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 热原的基本性质：水溶性、不挥发性、耐热性、过滤性、其他：能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声破坏。

　　8、关于热原性质的错误表述是

　　A、热原能溶于水

　　B、活性炭可以吸附热原

　　C、热原没有挥发性

　　D、超声波可以破坏热原

　　E、在250℃加热1分钟，可使热原彻底破坏

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏

　　9、污染热原的途径不包括

　　A、从溶剂中带入

　　B、从原料中带入

　　C、从容器、用具、管道和装置等带入

　　D、制备过程中的污染

　　E、外包装时带入

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 热原的污染途径：溶剂带入、原辅料带入、容器或用具带入、制备过程带入、使用过程带入。

　　10、关于热原性质的描述正确的是

　　A、有一定的耐热性、不挥发性

　　B、有一定的耐热性、不溶于水

　　C、具挥发性但可被吸附

　　D、溶于水、不能被吸附

　　E、耐强酸、强碱、强氧化剂

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 热原具有耐热性、不挥发性、水溶性、吸附性、过滤性，能被强酸、强碱、强氧化剂等破坏。

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　　二、配伍选择题

　　1、A.膜剂

　　B.涂膜剂

　　C.喷雾剂

　　D.气雾剂

　　E.粉雾剂

　　<1> 、药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封装置中制成的制剂

　　A B C D E

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。

　　<2> 、含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状释出的制剂是

　　A B C D E

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 喷雾剂(sprays)系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。

　　2、A.高温可被破坏

　　B.水溶性

　　C.吸附性

　　D.不挥发性

　　E.可被强氧化剂破坏

　　下列去除热原的方法分别利用了热原的哪些性质

　　<1> 、向注射液中加入活性炭

　　A B C D E

　　【正确答案】 C

　　<2> 、蒸馏法制备注射用水

　　A B C D E

　　【正确答案】 D

　　<3> 、向玻璃容器中倒入双氧水

　　A B C D E

　　【正确答案】 E

　　<4> 、玻璃容器650℃，1min热处理

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　<5> 、用大量注射用水冲洗容器

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 热原的性质1.耐热性：一般说来，热原在60℃加热1小时不受影响，100℃也不会发生热解，在180℃3～4小时，250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性，但在通常注射剂灭菌的条件下，往往不足以破坏热原，这点必须引起注意。2.滤过性：热原体积小，约在1～5μm之间，故一般滤器均可通过，即使微孔滤膜，也不能截留;但活性炭可以吸附热原。3.水溶性：热原能溶于水。4.不挥发性：热原本身不挥发，但在蒸馏时，往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水，故应设法防止。5.其他：热原能被强酸、强碱所破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所破坏，超声波也能破坏热原。

　　3、A.热原

　　B.磷脂

　　C.脂多糖

　　D.DNA

　　E.蛋白质

　　<1> 、是微生物的代谢产物

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　<2> 、是内毒素的主要成分

　　A B C D E

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 热原是微生物产生的一种内毒素，内毒素的主要成分是脂多糖。

　　4、A.十八醇

　　B.硬脂酸钠

　　C.司盘80

　　D.甘油

　　E.羟苯乙酯

　　<1> 、属于乳膏剂脂溶性基质的是

　　A B C D E

　　【正确答案】 A

　　<2> 、属于O/W乳膏剂基质乳化剂的是

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　<3> 、属于乳膏剂防腐剂的是

　　A B C D E

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 乳膏剂主要组分为水相、油相和乳化剂。常用的油相基质有：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、液状石蜡、植物油等。常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类(十二烷基硫酸钠)和聚山梨酯类;油包水型乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘油醋、脂肪醇等。

　　5、A.聚乙二醇

　　B.硬脂酸铝

　　C.非离子型表面活性剂

　　D.没食子酸酯类

　　E.巴西棕榈蜡

　　<1> 、可防止栓剂中药物的氧化

　　A B C D E

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 当主药易被氧化时，应采用抗氧剂，如叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等。

　　<2> 、可增加栓剂基质的稠度

　　A B C D E

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 当药物与基质混合时，因机械搅拌情况不良，或因生理上需要时，栓剂制品中可酌加增稠剂，常用作增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等。

　　<3> 、可促进栓剂中药物的吸收

　　A B C D E

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 目前常用的直肠与阴道黏膜吸收促进剂有：非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等可供选择。

　　<4> 、属于栓剂的硬化剂的是

　　A B C D E

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 若制得的栓剂在贮存或使用时过软，可以加入硬化剂，如白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡等调节，但其效果十分有限。

　　三、多项选择题

　　1、下列关于凝胶剂叙述不正确的是

　　A、凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂

　　B、凝胶剂只有单相分散系统

　　C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统

　　D、卡波姆在水中分散即形成凝胶

　　E、卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】 此题考查凝胶剂的概念、特点和常用基质。

　　凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分，小分子无机物药物胶体粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶，为双相凝胶系统。常用的水性凝胶基质卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液，必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂。所以本题答案应选择BCD。

　　2、下列关于栓剂的正确叙述为

　　A、栓剂可完全避免药物的首过效应

　　B、栓剂引入直肠的深度越小，首过效应越轻

　　C、栓剂可分为全身作用和局部作用栓剂两种

　　D、局部作用栓剂中的水溶性药物应选择油脂性基质

　　E、全身作用栓剂应快速释药

　　【正确答案】 BCE

　　【答案解析】 栓剂如果使用得当可以达到50-70%左右的药量不经过肝脏，所以栓剂也不是完全可以避免首过效应的;栓剂引入直肠的深度愈小(大约距肛门约2cm处)，栓剂中药物在吸收时不经肝脏的量愈多。一般为总给药量的50%～75%。局部作用的栓剂水溶性药物应选择水溶性基质，可以达到熔化、液化慢，释药慢、药物不被吸收的作用;所以此题AD错误，选BCE。

　　3、目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有

　　A、椰油酯

　　B、羟苯酯

　　C、羊毛脂

　　D、山苍子油酯

　　E、棕榈酸酯

　　【正确答案】 ADE

　　【答案解析】 半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油经水解、分馏所得C12～C18游离脂肪酸，部分氢化后再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。这类基质具有适宜的熔点，不易酸败，为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。常用的有：(1)椰油酯;(2)山苍子油酯;(3)棕榈酸酯;(4)硬脂酸丙二醇酯。

　　4、有关栓剂的正确表述是

　　A、栓剂在常温下为固体

　　B、最常用的是肛门栓和阴道栓

　　C、直肠吸收比口服吸收的干扰因素多

　　D、栓剂给药不如口服方便

　　E、甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂

　　【正确答案】 ABDE

　　【答案解析】 本题考查栓剂的分类、特点及作用。

　　栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种固体制剂，分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等，最常用的是肛门栓和阴道栓。栓剂给药一般为肛门、阴道和尿道，不如口服方便，但其吸收比口服干扰因素少的多。甘油栓和洗必泰栓剂均为局部作用的栓剂。故本题答案应选ABDE。

　　5、以下哪些属于植入剂的临床应用

　　A、抗肿瘤药

　　B、胰岛素

　　C、眼部给药

　　D、激素给药

　　E、普通感冒

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 植入剂主要用于抗肿瘤药、胰岛素给药、激素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药以及抗成瘾性等。

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