(来学网)甲为某生物制品生产企业，拥有治疗A传染类疾病的生物制品X和独家研发的用于B传染类疾病预防的疫苗品种Y。甲作为疫苗Y的上市许可持有人拥有可以生产疫苗的产能储备及保证生物安全的制度和设备。后因A类传染病的季节性爆发，为提升药品的产量，甲生产企业计划在供应不足的情况下，委托乙药品生产企业生产生物制品X，委托药品经营企业丙销售生物制品X.
- 作为该药品受托生产企业，乙的《药品生产许可证》大写分类码应当包括
- 下列说法，符合国家药品管理相关法律法规规定的是
A. (来学网)甲在产能不足的情况下，可以再将药品Y委托给乙生产
B. (来学网)乙在产能不足的情况下，可以再将药品X委托给其他企业生产
C. (来学网)甲在和乙企业补充签定委托协议和质量保证协议后，可委托乙销售药品X
D. (来学网)乙在受托生产过程中应建立药品X的上市放行规程并严格执行
- 甲作为药品上市许可持有人的下列行为不符合国家规定的是
A. (来学网)甲聘请医药代表从事生物制品X的信息传递、沟通、反馈活动
B. (来学网)建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯
C. (来学网)汇总上一个自然年度药品的生产销售、上市后研究、风险管理等情况，形成年度报告经企业法定代表人批准后向国家药品监督管理局报告
D. (来学网)甲委托具有生物制品经营范围的药品批发企业丙销售该生物制品X
- 下列对于甲企业的行为要求说法正确的是
A. (来学网)甲作为疫苗品种Y的持有人，只可自行生产，不得委托生产
B. (来学网)经国家药品监督管理部门批准，甲药品上市许可持有人可以转让生物制品X的上市许可
C. (来学网)甲生物制品的生产管理负责人对疫苗品种Y的放行负责
D. (来学网)甲企业的生产管理负责人具有3年以上从事疫苗领域生产质量管理经验
