药物临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。下列关于药物临床试验的说法正确的是-执业中药师_知行者教育

药物临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。下列关于药物临床试验的说法正确的是

A.
(来学网)新药在批准上市前均应完成I、Ⅱ、Ⅲ、IV期临床试验
B.
(来学网)药物临床试验机构应当具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
C.
(来学网)一般仿制药和同名同方药的研制需要进行生物等效性试验
D.
(来学网)临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、IV期以及生物等效性试验，研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验，但不包括上市后研究

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临考试卷（2024）