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提示:按照医疗器械风险程度,药品监督管理部门对医疗器械实施分类管理。经营时,由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料且需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是
由国务院药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证且具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是
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