(来学网)甲药品研制机构研发了一款A药品,经国家药品监督管理部门批准取得其药品注册证书。关于A药品,甲有如下行为:(1)甲按规定对A药品进行生产,但市场需求量大,甲产能不足,随即委托符合条件的邻省乙药品生产企业生产。(2)甲自行向丙药品批发企业销售A药品,同时,委托本省符合条件的丁药品零售企业销售该药品。
- 根据上述材料,关于甲药品研制机构的说法,错误的是
A. (来学网)甲应对A药品建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯
B. (来学网)甲应向国家药品监督管理部门进行A药品年度报告
C. (来学网)甲可依法对A药品进行委托储存、运输的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D. (来学网)甲经国家药品监督管理部门批准可转让A药品上市许可
- 根据上述材料,关于甲生产A药品的管理规定,错误是
A. (来学网)甲自行生产A药品,应当依照《药品管理法》的规定取得药品生产许可证
B. (来学网)甲委托生产A药品,应当具备《药品生产监督管理办法》规定的条件
C. (来学网)甲委托生产A药品,应与乙企业签订委托协议和质量协议
D. (来学网)甲委托生产A药品,应向乙企业所在地省级药品监督管理部门申请办理药品生产许可证
- 根据上述材料,关于A药品的经营管理,正确的是
A. (来学网)甲应当取得药品经营许可证后方可委托丙企业销售A药品
B. (来学网)丁无需取得药品经营许可证即可接受委托销售A药品
C. (来学网)甲向丙销售A药品,无需取得药品经营许可证,但要向丙提供药品生产许可证复印件及相关证明材料
D. (来学网)丁可以将A药品委托其他符合条件的药品零售企业销售