请根据以下选项回答问题
  • A.
    (来学网)用于防治危及生命且尚无有效防治手段严重疾病的创新药
  • B.
    (来学网)按照药品管理的体外诊断试剂
  • C.
    (来学网)化学原料药
  • D.
    (来学网)儿童用药
  1. 在药物临床试验期间,申请人可以申请适用突破性治疗药物程序的药品是
  2. 经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验,申请人可以直接提出药品上市许可申请的药品是