(来学网)情形一:2015年4月,国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》,将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理,5月1日实行。后续,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知,要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理,原库存药品可按规定继续销售(自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。情形二:甲是持有A胶囊剂(处方药)、B口服溶液(外包装上有红色OTC标识)和C放射性药品药品注册证书的上市许可持有人,2024年5月,该企业的医药代表赵某在产品宣传会上与乙批发企业通过签订销售合同的方式销售一批A胶囊。2024年6月,甲企业向丙药品零售连锁企业销售一批A胶囊和B口服溶液。
- 根据情形二,关于赵某在宣传会上以签订合同的方式销售A胶囊的做法,说法正确的是
A. (来学网)赵某不能承担药品销售任务,但是可以通过价格谈判的形式确定好药品价格,签订销售合同
B. (来学网)赵某可以销售药品,所以赵某在宣传会上与乙批发企业的销售行为是合法的
C. (来学网)赵某可以销售药品,但不能在宣传会上以任何形式销售药品
D. (来学网)在宣传会上可以以签订合同的方式销售药品,但赵某不能承担药品销售任务,所以赵某的行为是不合法的
- 根据情形二,关于丙药品零售连锁企业销售A胶囊和B口服溶液的要求,说法错误的是
A. (来学网)A胶囊和B口服溶液均应当凭处方销售,处方保留不少于5年
C. (来学网)未经执业药师审核处方,不得销售A胶囊
D. (来学网)销售B口服溶液时,执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导
- 根据情形二,某零售连锁门店在零售含可待因复方口服液体制剂时,下列不符合的要求的是
A. (来学网)必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售
B. (来学网)审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业医师
- 若甲药品上市许可持有人决定销售C药品,下列行为符合要求的是
A. (来学网)自行销售C药品必须取得《药品经营许可证》
B. (来学网)零售C药品无需取得《药品经营许可证》
D. (来学网)药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的放射性药品,应当取得《放射性药品经营许可证》