(来学网)药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理；分为审批类变更、备案类变更和报告类变更。以下变更，应当变更实施前，报所在地省级药品监督管理部门备案的情形有