(来学网)药品生产企业甲生产了一款古代经典名方中药复方制剂,因其说明书篇幅较大,企业计划印刷简化版说明书,以方便医师和患者阅读。经药品监督管理部门监督检查,发现甲企业在库的该产品某一批次存在未附有说明书的情况,且已经陆续出库销往多家医疗机构。
  1. 下列关于古代经典名方中药复方制剂说明书【功能主治的理论依据】项目说法错误的是
    A.
    (来学网)方解以中医药理论为指导,围绕主治病证的病因病机和治则治法,用规范的中医药术语阐释组方原理,体现方证一致
    B.
    (来学网)方解中药味出现顺序应当与【处方组成】一致
    C.
    (来学网)基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂,应当列明在古代经典名方基础上增加和减去的药味等相关变化情况,并说明化裁依据
    D.
    (来学网)历代医评的评述内容应当简明扼要,不能涉及夸大疗效的表述,一般不超过2条
  2. 关于该古代经典名方中药复方制剂的广告管理和简化版说明书,表述有误的是
    A.
    (来学网)不得利用与该古代经典名方中药复方制剂相同的商标、企业字号在医学、药学以外的媒体变相发布广告
    B.
    (来学网)该产品的简化版说明书无需保留【成份】项目
    C.
    (来学网)该产品的简化版说明书无需保留【处方来源】项目
    D.
    (来学网)该产品的简化版说明书左上角是条形码或二维码
  3. 针对甲企业在库产品存在未附有说明书的情况,行政机关应当给予的行政处罚是
    A.
    (来学网)除依法应当按照假药、劣药处罚外,应当处5万元以上15万元以下的罚款
    B.
    (来学网)除依法应当按照假药、劣药处罚外,责令改正,给予警告
    C.
    (来学网)除依法应当按照假药、劣药处罚外,情节严重的,应当处15万元以上20万元以下的罚款
    D.
    (来学网)除依法应当按照假药、劣药处罚外,吊销药品注册证书