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A.
(来学网)
申请人可以将阶段性研究资料提交给药品审评中心,药品审评中心基于已有研究资料,对下一步研究方案提出意见或者建议,并反馈给申请人
B.
(来学网)
可以根据疾病防控的特定需要,限定其在一定期限和范围内使用
C.
(来学网)
申请人应当就申请上市条件和上市后继续完成的研究工作等与药品审评中心沟通交流,经沟通交流确认后提出药品上市许可申请
D.
(来学网)
临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品,审评时限为70个工作日
国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。
上述属于附条件批准程序的政策支持是
上述属于优先审评审批程序的政策支持是
上述属于突破性治疗药物程序的政策支持是
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