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(来学网)
非临床研究质量管理规范(GLP)是指有关非临床安全性评价研究机构运行管理和非临床安全性评价研究项目试验方案设计、组织实施、执行、检查、记录、存档和报告等全过程的质量管理要求。负责开展GLP认证相关资料审查、现场检查、综合评定以及实施对相关机构的监督检查工作的部门是
A.
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.
(来学网)
省级药品监督管理部门
C.
(来学网)
市级卫生健康管理部门
D.
(来学网)
市县两级市场监督管理部门
正确答案:
A
答案解析:
本题考查药品研制过程与质量管理规范。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责开展GLP认证相关资料审查、现场检查、综合评定以及实施对相关机构的监督检查等工作。故本题答案为A。
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