(来学网)药物临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。关于药物临床试验管理的说法,正确的是
- A.
(来学网)新药上市前须完成IV期临床试验,以评价新药的收益与风险关系
- B.
(来学网)药物临床试验机构应当符合相应条件,实行备案管理
- C.
(来学网)药物临床试验主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
- D.
(来学网)药物临床试验机构应具有《医疗机构执业许可证》,具有二级甲等以上资质