(来学网)甲化学药研发企业研究创制新药,2020年底研发上市了一款针对治疗消化系统疾病的抗癌新药,对多种消化系统肿瘤疗效显著。甲取得该药品注册证书之后,为提升该药品的生产供应能力,甲计划委托乙药品生产企业生产该药品,并委托丙销售、储存、运输该新药。
- 作为该药品受托生产企业,乙的《药品生产许可证》分类码应当为
- 下列说法,符合国家药品相关法律法规的是
A. (来学网)由于乙产能不足,乙再次委托其他药品生产企业生产该药品
B. (来学网)为增加药品销量,丙再次委托其他药品销售企业销售该药品
C. (来学网)由于丙的储存仓库不足,丙再次委托其他药品批发企业储存该药品
D. (来学网)由于丙配送能力不足,丙再次委托其他药品批发企业配送该药品
- 关于甲的下列行为,符合国家规定的是
A. (来学网)经检查发现甲存在药品未入库,设立个人账户进行业务往来的行为
B. (来学网)经检查发现甲存在销售药品不开具发票的行为
C. (来学网)经检查发现甲存在核准地址以外的场所,暂时储存药品的行为
D. (来学网)经检查发现甲存在以展销会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同的行为
- 甲如若想自己生产该药品,关于甲从事药品生产应符合的条件,不正确的是
A. (来学网)甲应当具备有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等
B. (来学网)甲应当具有保证生物安全的制度和设施、设备
C. (来学网)甲应当具备有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的仪器设备
D. (来学网)甲应当具备保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求