(来学网)甲化学药研发企业研究创制新药,2020年底研发上市了一款针对治疗消化系统疾病的抗癌新药,对多种消化系统肿瘤疗效显著。甲取得该药品注册证书之后,为提升该药品的生产供应能力,甲计划委托乙药品生产企业生产该药品,并委托丙销售、储存、运输该新药。
  1. 作为该药品受托生产企业,乙的《药品生产许可证》分类码应当为
    A.
    (来学网)Ch
    B.
    (来学网)As
    C.
    (来学网)Bh
    D.
    (来学网)Dt
  2. 下列说法,符合国家药品相关法律法规的是
    A.
    (来学网)由于乙产能不足,乙再次委托其他药品生产企业生产该药品
    B.
    (来学网)为增加药品销量,丙再次委托其他药品销售企业销售该药品
    C.
    (来学网)由于丙的储存仓库不足,丙再次委托其他药品批发企业储存该药品
    D.
    (来学网)由于丙配送能力不足,丙再次委托其他药品批发企业配送该药品
  3. 关于甲的下列行为,符合国家规定的是
    A.
    (来学网)经检查发现甲存在药品未入库,设立个人账户进行业务往来的行为
    B.
    (来学网)经检查发现甲存在销售药品不开具发票的行为
    C.
    (来学网)经检查发现甲存在核准地址以外的场所,暂时储存药品的行为
    D.
    (来学网)经检查发现甲存在以展销会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同的行为
  4. 甲如若想自己生产该药品,关于甲从事药品生产应符合的条件,不正确的是
    A.
    (来学网)甲应当具备有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等
    B.
    (来学网)甲应当具有保证生物安全的制度和设施、设备
    C.
    (来学网)甲应当具备有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的仪器设备
    D.
    (来学网)甲应当具备保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求