(来学网)甲是国内一家疫苗上市许可持有人;
乙是某省疾病预防控制机构;
丙是乙省内一家疫苗接种单位。
2021年3月,为了预防应对本省新冠疫情的肆虐。乙向甲购买多批新冠疫苗,并运送至丙处为群众进行接种。5月,按照国家疫苗流通专项检查工作部署,各地药品监督管理部门联合卫生健康主管部门对辖区内涉及疫苗流通的单位开展了监督检查。检查发现,丙在冷库中存放有一批新到货的mRNA核酸疫苗(货值金额15.39万元),经检验检测发现,该批疫苗由于存储不当,已有变质的情况出现,存在严重质量问题。
  1. 针对上述丙存放疫苗情况,药品监督管理部门对丙可作出的行政处罚是
    A.
    (来学网)涉事疫苗为劣药,没收涉事疫苗,并处100万元的罚款
    B.
    (来学网)涉事疫苗为假药,没收涉事疫苗,并处150万元的罚款
    C.
    (来学网)涉事疫苗为劣药,没收涉事疫苗,并处500万元的罚款
    D.
    (来学网)涉事疫苗为假药,没收涉事疫苗,并处750万元的罚款
  2. 随着检查的持续深入,乙在销售一批疫苗的过程中,因直接主管人员工作管理不到位,没有发现制冷设备处于故障异常状态,无法开启制冷功能,导致疫苗发生变质。对于该名主管人员的处罚,不包括
    A.
    (来学网)没收违法行为期间自本单位的所获收入
    B.
    (来学网)处所获收入5倍以上10倍以下的罚款
    C.
    (来学网)终身禁止从事药品生产经营活动
    D.
    (来学网)公安机关处5日以上15日以下拘留
  3. 调查部门在调查走访过程中发现,甲在生产过程中,未严格履行经审批通过的生产工艺,擅自更改生产工艺,且情节严重,严重违反《药品生产质量管理规范》。对甲的处罚,不符合规定的是
    A.
    (来学网)责令改正,给予警告
    B.
    (来学网)处40万元的罚款
    C.
    (来学网)责令停产停业整顿
    D.
    (来学网)吊销疫苗相关批准证明文件