(来学网)2023年3月,福建省龙岩市A县市场监督管理局对当地妇幼保健院进行监督检查。经查,该医院未取得《医疗机构制剂许可证》,配制并使用“排气汤”“六黄汤”等9种中药制剂,货值金额4.92万元。2023年6月,A县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定,对该医院处以没收违法所得,并处罚款的行政处罚。
  1. 以下针对医疗机构配制医疗机构制剂的说法正确的是
    A.
    (来学网)医疗机构配制制剂应当有能够保证所需的原料、辅料和包装材料等应当符合使用要求
    B.
    (来学网)《医疗机构制剂许可证》由市级药品监督管理部门予以批准核发
    C.
    (来学网)中药化学药组成的复方制剂不可申请制备医疗机构制剂
    D.
    (来学网)《医疗机构制剂许可证》的有效期为3年,届满前3个月向原发证机关申请换证
  2. 根据《中华人民共和国药品管理法》未取医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,可处以的罚款金额为
    A.
    (来学网)4.92万元
    B.
    (来学网)24.6万元
    C.
    (来学网)49.2万元
    D.
    (来学网)188.4万元