(来学网)2024年3月26日,沈阳某药品股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院开始售卖,患者可在网上医院在线问诊开药。国家药品监督管理局官网发布消息显示,该药已于3月5日获批上市,用于延缓儿童青少年近视的进展,成为我国首个“国药准字”硫酸阿托品滴眼液。首都医科大学附属北京朝阳医院眼科专家陶某表示,目前阿托品滴眼液是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物,但是在开始准备使用阿托品防控近视之前,患者需要到医院进行医学验光、调节力检查,适合使用的情况下在医生指导下规范使用。
  1. 对于0.01%硫酸阿托品滴眼液的批准文号格式正确的是
    A.
    (来学网)国药准字HX20243308
    B.
    (来学网)国药准字H20243320
    C.
    (来学网)国药准字HJ20240305
    D.
    (来学网)国药准字HC20240377
  2. 以下针对于阿托品滴眼液网络销售说法正确的是
    A.
    (来学网)药品上市许可持有人在开启网络销售前应先向国家药品监督管理局备案
    B.
    (来学网)0.01%硫酸阿托品滴眼液作为外用处方药不得网络零售
    C.
    (来学网)药品经营企业通过网络销售药品,应与线下药品经营要求一致
    D.
    (来学网)处方药网络销售时需在销售主页展示或提供药品说明书以便患者正确购药
正确答案:
(1)B
(2)C
答案解析:
(1)本题考查药品上市注册。案例中涉及药品是境内企业自行生产的化学药品。因此药品批准文号格式为“国药准字H+4位年号+4位顺序号”,其中H代表化学药。故本题答案为B。C选项为“国药准字HJ+4位年号+4位顺序号”,J代表境外药品。D选项为“国药准字HC+4位年号+4位顺序号”,C代表港澳台药品。药品没有“国药准字HX+4位年号+4位顺序号”的批准文号格式。(2)本题考查药品网络销售的总体要求。药品经营企业通过网络销售药品,应当依据依法批准的经营方式和经营范围开展,与线下药品经营要求一致,不得擅自超经营方式、超经营范围销售药品。故本题答案为C。药品上市许可持有人网络销售应向省级药品监督管理部门报告。药品网络零售企业销售处方药时应做到处方药的实名制销售。药品网络零售企业及第三方平台的首页面、商品信息搜索页和处方药销售主页、健康行业板块首页、平台商家店铺主页,不得展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前,不得展示或提供药品说明书,页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。