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(来学网)
下列关于仿制药注册管理说法错误的是
A.
(来学网)
仿制药指仿制已上市原研药品的药品
B.
(来学网)
原研药品已经撤市的可以继续按仿制药提出申请
C.
(来学网)
仿制药品要求质量与疗效与原研药品一致
D.
(来学网)
国家鼓励针对于儿童使用药品进行仿制
正确答案:
B
答案解析:
本题考查仿制药注册要求和一致性评价。已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,建议不再申请仿制,如坚持提出仿制药申请,原则上不能以仿制药的技术要求予以批准,应按照新药的要求开展相关研究。故本题答案为B。
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