(来学网)下列关于仿制药注册管理说法错误的是
  • A.
    (来学网)仿制药指仿制已上市原研药品的药品
  • B.
    (来学网)原研药品已经撤市的可以继续按仿制药提出申请
  • C.
    (来学网)仿制药品要求质量与疗效与原研药品一致
  • D.
    (来学网)国家鼓励针对于儿童使用药品进行仿制
正确答案:
B
答案解析:
本题考查仿制药注册要求和一致性评价。已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,建议不再申请仿制,如坚持提出仿制药申请,原则上不能以仿制药的技术要求予以批准,应按照新药的要求开展相关研究。故本题答案为B。