(来学网)下列说法中不符合药物临床试验的规定和质量管理要求的是
  • A.
    (来学网)药物临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段
  • B.
    (来学网)药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及生物等效性试验
  • C.
    (来学网)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
  • D.
    (来学网)新药在批准上市前，申请新药注册应完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验
正确答案：
D
答案解析：
本题考查药品研制管理。新药在批准上市前，申请新药注册应完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。特殊情况下，经批准可以仅进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。故本题答案为D。
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冲刺点睛卷

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