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(来学网)
关于药品注册管理的说法,错误的是
A.
(来学网)
药品注册包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请、再注册申请等许可事项,以及其他备案或者报告事项
B.
(来学网)
药品注册管理遵循公开、公平、公正原则
C.
(来学网)
在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.
(来学网)
仿制药属于生物制品注册类别
正确答案:
D
答案解析:
本题考查药品注册管理。仿制药属于化学药注册类别。生物制品注册包括生物制品创新药、生物制品改良型新药和已上市生物制品(含生物类似药)。故本题答案为D。
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