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(来学网)
关于疫苗上市许可持有人的说法,错误的是
A.
(来学网)
疫苗上市许可持有人是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
B.
(来学网)
疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国家药品监督管理部门批准
C.
(来学网)
疫苗流通质量管理负责人应当具有医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历或具备中级以上专业技术职称,至少5年以上从事疫苗管理或技术工作经验
D.
(来学网)
法定代表人、主要负责人应当具有良好信用记录,药品严重失信人员不得担任
正确答案:
C
答案解析:
本题考查疫苗上市许可持有人。疫苗上市许可持有人关键岗位人员的任职条件要求为:①生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人应当具有医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历或具备中级以上专业技术职称,5年以上从事疫苗管理或技术工作经验;②疫苗流通质量管理负责人应当具有医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历或具备中级以上专业技术职称,3年以上从事疫苗管理或技术工作经验。故本题答案为C。
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