(来学网)以下对于从事药品生产应符合的条件说法错误的是
  • A.
    (来学网)具有依法经过资格认定的药学技术人员
  • B.
    (来学网)具有保证药品质量的规章制度
  • C.
    (来学网)具有保证生物安全的制度和设施
  • D.
    (来学网)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的仪器设备
正确答案:
C
答案解析:
本题考查药品生产许可。从事药品生产应当符合以下条件:(1)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。(2)有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。(3)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。(4)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。(5)有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。故本题答案为C。