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400-118-6070
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(来学网)
关于仿制药与原研药关系的说法,不正确的是
A.
(来学网)
应具有相同的处方工艺
B.
(来学网)
应具有相同的适应症
C.
(来学网)
应具有相同的活性成分
D.
(来学网)
质量与疗效一致
正确答案:
A
答案解析:
本题考查仿制药注册要求和一致性评价。仿制药要求与原研药具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,不强调处方工艺与原研药品一致,但强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致。故本题答案为A。
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