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(来学网)
药品生产许可申请
B.
(来学网)
药品上市许可申请
C.
(来学网)
药物临床试验申请
D.
(来学网)
药品GMP符合性检查申请
申请人可以在完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药品注册核查检验的准备后,提出
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的,申请人应当提出新的
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药事管理与法规
2023年执业药师《药事管理与法规》真题
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