(来学网)张某因听力下降,经诊断后医师建议去购买一部助听器。张某到某药店购买了一部,同时由于该药店正在搞“周年庆”活动,赠送了张某一盒小柴胡颗粒。已知该盒小柴胡颗粒属于甲类非处方药,该助听器的注册证号为国械注进20222461001。
- 下列关于助听器管理,说法正确的是
A. (来学网)助听器可以在药店经营,其管理方式按照药品管理
B. (来学网)助听器属于第二类医疗器械,该药店需要向有关部门备案后方可经营
C. (来学网)助听器风险程度低,实行常规管理就可保证其安全、有效
- 下列关于助听器的产品和经营分类管理,说法正确的是
A. (来学网)上市实行备案管理,经营不需备案和许可
B. (来学网)上市实行备案管理,经营实行许可管理
C. (来学网)上市实行注册管理,经营实行许可管理
D. (来学网)上市实行注册管理,经营实行备案管理
- 医疗器械根据风险程度由低到高进行分类,下列医疗器械均属于第三类医疗器械的是
A. (来学网)睡眠监护系统软件、体温计、脑电图机
B. (来学网)用于血源筛查的体外诊断试剂、医用放大镜、心脏起搏器、
D. (来学网)一次性使用输液器、超声肿瘤聚焦刀、微波手术刀
- 根据上述材料,张某购买医疗器械获赠一盒一盒小柴胡颗粒,说法正确的是
A. (来学网)该盒小柴胡颗粒属于甲类非处方药,不可以赠送
B. (来学网)该盒小柴胡颗粒属于非处方药,可以赠送
C. (来学网)该盒小柴胡颗粒属于甲类非处方药,只要执业药师在岗并提供用药指导便可赠送
D. (来学网)该盒小柴胡颗粒很可能是接近有效期的药品,所以不可以赠送