国家药品监督管理局指导和检查全国医疗器械生产分级监管工作并制定医疗器械生产重点监管品种目录。下列关于生产监管级别划分原则，说法错误的是-执业中药师_知行者教育

国家药品监督管理局指导和检查全国医疗器械生产分级监管工作并制定医疗器械生产重点监管品种目录。下列关于生产监管级别划分原则，说法错误的是

A.
(来学网)质量管理体系运行状况较差、有不良监管信用记录的企业应当纳入三级监管
B.
(来学网)四级监管每年检查不少于1次，其中每2年全项目检查不少于1次
C.
(来学网)生产监管级别划分原则，四级监管是针对，风险程度高的企业
D.
(来学网)质量管理体系运行状况差、有严重不良监管信用记录的企业应当纳入四级监管

正确答案：

B

答案解析：

本题考查医疗器械上市与生产管理。四级监管每年全项目检查不少于1次。故本题的正确答案为B。三级监管每年检查不少于1次，其中每2年全项目检查不少于1次。

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临考试卷（2023）