下列关于药物临床试验机构管理说法错误的是-执业西药师_知行者教育

下列关于药物临床试验机构管理说法错误的是

A.
(来学网)用于申请药物注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.
(来学网)药物临床试验机构应当具有医疗机构执业许可证，具有三级甲等以上资质
C.
(来学网)药物临床试验机构中的主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上的药物临床试验
D.
(来学网)药物临床试验机构未按规定备案的，国家药品监督管理局不接受其完成的药物临床试验数据用于药品行政许可

正确答案：

B

答案解析：

药品研制过程与质量管理规范。药物临床试验机构应当具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质。故本题的正确答案为B。

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临考试卷（2023）