本题考查药品研制过程与质量管理规范。Ⅲ期临床试验是治疗作用的确证阶段，故本题的正确答案为A。Ⅲ期临床试验的目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应具有足够样本量的随机盲法对照试验。