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(来学网)
根据《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》,关于药品委托生产管理的说法,错误的是
A.
(来学网)
委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议
B.
(来学网)
委托生产时应将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门申请办理《药品生产许可证》
C.
(来学网)
委托方不得将委托生产的药品再次委托第三方生产
D.
(来学网)
经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产
正确答案:
C
答案解析:
本题考查药品生产许可。受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。故本题的正确答案为C。委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门申请办理《药品生产许可证》。经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。
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