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(来学网)
下列关于疫苗临床试验管理要求的说法,错误的是
A.
(来学网)
开展疫苗临床试验,应当取得受试者的书面知情同意
B.
(来学网)
疫苗临床试验仅由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构实施或者组织实施
C.
(来学网)
开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准
D.
(来学网)
疫苗临床试验中办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度
正确答案:
B
答案解析:
本题考查疫苗研制与生产管理。疫苗临床试验由符合国家药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或省级以上疾病预防控制机构实施或组织实施。故本题的正确答案为B。
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