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(来学网)
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是
A.
(来学网)
《中华人民共和国药典》由国家药典委员会组织编制
B.
(来学网)
法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准
C.
(来学网)
企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.
(来学网)
国家药品标准包括法定标准和非法定标准
正确答案:
D
答案解析:
本题考查药品标准与国家药品标准。药品标准分为法定标准和非法定标准。国家药品标准包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和其他药品标准。故本题的正确答案为D。法定标准包括国家药品标准和经国家药品监督管理部门核准的药品标准。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准。非法定标准包括企业标准、行业标准和团体标准等,企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准。国家药典委员会的主要职责为:①组织编制、修订和编译《中华人民共和国药典》;②组织制定修订国家药品标准;③负责药品通用名称命名。
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