(来学网)1992年10月14日,国务院颁布了《中药品种保护条例》,自1993年1月1日起施行2018年9月28日,《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第703号),对《中药品种保护条例》部分条款进行修改《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。另外,《中医药法》规定国家建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度。2018年4月16日,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布了《古代经典名方目录(第一批)》。第一批古代经典名方目录中包含了桃核承气汤等100个名方,涉及汤剂、散剂、煮散和膏剂四种剂型。2022年9月14日,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》,包括泻黄散、白术散等七个方子。为传承发展中医药事业,推动来源于古代经典名方的中药复方制剂的发展,国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告M2018年第27号),明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂中请上市,符合规定条件的,实施简化注册审。可见,国家对传承发展中医药事业的重视程度。
- 根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》,下列不属于符合实施简化注册审批条件的是
A. (来学网)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B. (来学网)处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
D. (来学网)适用范围涉及孕妇、婴幼儿等用药人群
- 根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护期限的说法,错误的是
A. (来学网)中药品种保护需要延长保护期的,在该品种保护期满前1年申报
B. (来学网)一级保护的中药品种延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
C. (来学网)中药二级保护品种延长保护期限为7年
- 国家对传承发展中医药事业十分重视,中药材的生产更要遵循GAP的要求。关于中药材的管理,说法错误的是
A. (来学网)种植中药材优先选用符合国家有关规定的高效、低毒生物农药
B. (来学网)种植中药材尽量减少或避免使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药
C. (来学网)种植中药材禁止使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长
D. (来学网)中药材贮存过程可以少量使用硫黄熏蒸