(来学网)患者,25岁,因患感冒、咳嗽,到零售药店购药,经过执业药师询问,为其推荐了感冒清热颗粒,而后患者凭处方购买了复方甘草片。该患者回家后仔细阅读说明书,并按照医师和药师的指导使用,并在电视台上看到了关于感冒清热颗粒的广告。
  1. 根据上述信息,关于感冒清热颗粒说法错误的是
    A.
    (来学网)该药品属于非处方药
    B.
    (来学网)该药品说明书应列出全部辅料的名称
    C.
    (来学网)该药品说明书应列出全部的活性成分或中药药味
    D.
    (来学网)广告中应显著注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
  2. 根据药品广告的发布要求,下列均不得发布广告的是
    A.
    (来学网)人血白蛋白、含麻黄碱的复方制剂
    B.
    (来学网)哌酷甲酯注射剂、麦角胺咖啡因片
    C.
    (来学网)美沙酮、复方甘草片
    D.
    (来学网)复方地芬诺酯片、含可待因复方口服液体制剂
  3. 根据上述信息,关于药品广告审核、发布说法错误的是
    A.
    (来学网)药品广告审查机关是各省级市场监督管理部门、药品监督管理部门
    B.
    (来学网)经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告,可以依法在全国范围内发布
    C.
    (来学网)广告批准文号格式中数字前6位是有效期截止日
    D.
    (来学网)广告批准文号有效期为2年
  4. 根据上述信息,针对该公司的罚款可能是
    A.
    (来学网)20万
    B.
    (来学网)45万
    C.
    (来学网)135万
    D.
    (来学网)250万
  5. 根据上述信息,针对该公司的法定代表人赵某的处罚是没收违法行为发生期间自本单位所获收入
    A.
    (来学网)并处所获收入百分之十以上百分之三十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动
    B.
    (来学网)并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动
    C.
    (来学网)并处所获收入百分之十以上百分之三十以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营等活动
    D.
    (来学网)并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营等活动
  6. 药监局针对该公司的检查属于
    A.
    (来学网)许可检查
    B.
    (来学网)常规检查
    C.
    (来学网)有因检查
    D.
    (来学网)跟踪检查
正确答案:
(1)D
(2)B
(3)D
(4)C
(5)B
(6)C
答案解析:
(1)本题考查药品广告的审查发布。非处方药广告应显著标注非处方药标识和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。故本题的正确答案为D。(2)本题考查药品广告的审查发布、麻醉药品和精神药品管理。不得发布广告的产品包括:军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂、医疗机构制剂、麻醉药品、精神药品、放射性药品、依法停止或禁止生产、销售或者使用的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、戒毒药品和戒毒的医疗器械。故本题的正确答案为B。美沙酮是麻醉药品、哌醋甲酯为第一类精神药品、含可待因复方口服液体制剂和麦角胺咖啡因片为第二类精神药品。(3)本题考查药品广告的审查发布。广告批准文号有效期:与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致;产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的,广告批准文号有效期为2年。故本题的正确答案为D。(4)本题考查药品安全法律责任。违反《药品经营质量管理规范》且情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款。故本题的正确答案为C。(5)本题考查药品安全法律责任。违反《药品经营质量管理规范》且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。故本题的正确答案为B。(6)本题考查药品监督检查。有因检查:对药品上市许可持有人、药品生产、经营企业、药品使用单位可能存在的具体问题、安全隐患或投诉举报等开展的针对性检查故本题的正确答案为C。