(来学网)甲,药品上市许可持有人,依法持有的药品中有化学药A片剂(处方药)、中成药B糖浆剂(甲类非处方药),生产范围:片剂、糖浆剂、中药饮片(净制、切制、炒制);
乙,药品上市许可持有人,依法持有的药品中有化学药C胶囊剂(亿类非处方药),生产范围:片剂、胶囊剂;
丙,药品上市许可持有人,依法持有的药品中有化学药D胶囊剂(处方药),生产范围:片剂、胶囊剂;
丁,全国性药品批发企业,具备药品现代物流条件,经营范围:生物制品、化学药、中成药、中药饮片;戊,药品零售企业(非医保定点),经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:中成药、化学药、中药饮片。
  1. 下列情形符合药品管理要求的是
    A.
    (来学网)2022年1月,甲委托乙生产化学药A片剂,经甲同意,乙同时销售该药品
    B.
    (来学网)2021年1月,乙委托丙生产化学药C胶囊剂,并委托丁销售丙生产的该药品
    C.
    (来学网)2020年8月,甲从丁处购进中药饮片用于本企业生产将未用完的中药饮片销售给戊
    D.
    (来学网)2022年1月,由于市场上中成药B糖浆剂供不应求,甲委托乙生产该药品,并委托丁销售
  2. 结合题目提供的信息,下列说法正确的是
    A.
    (来学网)甲持有的化学药A片剂获批成为"双跨"药品,则该药品处方药[功能主治]范围应当包括该药品非处方药[功能主治]范围
    B.
    (来学网)乙拟零售其持有的化学药C胶囊剂,认为根据该药品品种分类特点,无须取得药品经营许可证
    C.
    (来学网)医师根据某患者病情,开具化学药D胶囊剂的处方,并告知患者治疗所需的化学药C胶囊剂为非处方药,只能至戊处购买
    D.
    (来学网)甲将中成药B糖浆剂销售给戊,委托丁运输与储存;戊如按合同规定退货,其购进退出的该药品也可以委托丁运输至甲
  3. 根据《药品管理法》,下列情形不属于”未取得药品批准证明文件生产药品”的是
    A.
    (来学网)2022年4月,国家药品监督管理部门受理了甲申报的新药化学药E片剂的注册申请;5月,甲以国家药品监督管理部门已受理为由,生产该药品
    B.
    (来学网)2022年8月,国家药品监督管理部门依法注销了丙的化学药D胶囊剂的药品批准证明文件,丙立即终止了与乙签订的该药品的委托生产协议,但乙仍继续生产该药品
    C.
    (来学网)2022年4月,中成药B糖浆剂因监督抽验不合格,被监管部门要求管停该药品的生产、销售和使用;5月,甲仍在生产该药品,但未再销售
    D.
    (来学网)2022年8月,国家药品监督管理部依法注销了丙的化学药D胶囊剂的药品批准证明文件,丙立即停止了该药品的生产活动,并在一周内销售完已上市的该药品
  4. 2022年3月16日,药品监督管理部检查发现戊在其非处方药陈列区摆放有50盒中成药B糖浆剂,有效期至2022年2月28日,标价150元/盒。经检查销售记录确认,该药品自2022年2月28日后未售出,本次检查未发现其他问题,当地媒体全程跟踪报道。药品监督管理部门可以作出的处理决定是
    A.
    (来学网)戊涉嫌销售劣药,依据《药品管理法》第一百一十七条的规定,没收50盒中成药B糖浆剂,并处罚款10万元
    B.
    (来学网)戊未有效履行对陈列药品的有效期管控,涉嫌违反药品经营质量管理规范,依据《药品管理法》第一百二十六条的规定,没收50盒中成药B糖浆剂,责令限期改正,给予警告
    C.
    (来学网)戊涉嫌陈列过期药品,但鉴于无实际售出行为,未造成危害公众健康的不良后果,依据《药品管理法实施条例》第七十五条的规定,没收50盒中成药B糖浆剂,但免于对其处以其他行政处罚
    D.
    (来学网)戊将过期药品与合格药品混放陈列,媒体报道后引发社会关注,情节严重,依据《药品管理法》第一百二十六条的规定,没收50盒中成药B糖浆剂,并吊销其药品经营许可证
高频考题(推荐)