- A.
(来学网)用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理
- B.
(来学网)对按照医疗器械管理的体外诊断试剂,依照《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定办理产品备案或者产品注册的审评审批
- C.
(来学网)医疗器械标签和说明书不得含有"疗效最佳""保证治愈"包治""根治"即刻见效""完全无毒副作用"等表示功效的断言或者保证的
- D.
(来学网)从事医疗器械经营的企业必须具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯