(来学网)下列关于药物非临床研究质量管理规范认证说法,正确的是
  • A.
    (来学网)省级药品监督管理局食品药品审核查验中心负责开展GLP认证相关资料审查、现场检查、综合评定以及实施对相关机构的监督检查等工作
  • B.
    (来学网)申请机构可以根据本机构的研究条件,申请单个或者多个试验项目的GLP认证。申请GLP认证前,每个试验项目应当完成至少两项研究工作
  • C.
    (来学网)GLP证书有效期为5年。GLP机构主动申请或经检查发现部分试验项目不具备研究条件、能力,需核减相应试验项目的,国家药品监督管理局重新核发GLP证书,证书有效期从重新核发日期开始计算
  • D.
    (来学网)省级药品监督管理部门每年至少对GLP机构开展1次日常监督检查,可以结合其他检查工作一并开展
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