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(来学网)
关于《药品生产质量管理规范》(GMP)的说法,错误的是
A.
(来学网)
药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.
(来学网)
药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原料采购、药品生产控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.
(来学网)
药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.
(来学网)
药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核、批准和发放文件
正确答案:
B
答案解析:
企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
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