(来学网)根据《药物临床试验质量管理规范》(2020年第57号),下列关于药物临床试验的叙述,不正确的是
- A.
(来学网)研究者应当具有在临床试验机构的执业资格,具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
- B.
(来学网)科学和社会的获益是药物临床试验考虑的首要因素,其次是受试者的权益和安全
- C.
(来学网)用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
- D.
(来学网)申办者提供的《研究者手册》是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据