(来学网)晋代葛洪在《肘后备急方》中第一次提出“成药剂”的名词,主张药物按处方配好,加工成一定剂型备临床急用,这类中医典籍中至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂被称为我国古代经典名方中的中药制剂,下列关于古代经典名方中药复方制剂的管理,说法错误的有
  • A.
    (来学网)古代经典名方中的中药复方制剂目录由国务院药品监督部门制定
  • B.
    (来学网)古代经典名方中的中药复方制剂命名应与古代医籍中的方剂名称相同
  • C.
    (来学网)适用范围包括传染病,但不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群
  • D.
    (来学网)生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂在申请上市之前,必须要完成三期临床试验
正确答案:
ACD
答案解析:
①古代经典名方中的中药复方制剂目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。②古代经典名方中的中药复方制剂命名原则上应与古代医籍中的方剂名称相同。③古代经典名方中的中药复方制剂的适用范围不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。④来源于古代经典名方中的中药复方制剂在申请上市时,如符合条件,可以仅提供药学及非临床研究资料。正确答案为ACD。